148個處方藥轉(zhuǎn)OTC，中成藥成爆款，獨(dú)家品種霸屏

近年來，醫(yī)?？刭M(fèi)、帶量集采及DRGs支付等政策的不斷深化，倒逼藥企積極尋求院外市場增量，越來越多處方藥（Rx）通過轉(zhuǎn)換為非處方藥（OTC），為患者提供更多用藥選擇和便利的同時，進(jìn)一步拓展其在零售終端的銷售渠道。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2020年以來，國家藥監(jiān)局至少發(fā)布了65個處方藥轉(zhuǎn)OTC的公告，涉及148種藥品（以產(chǎn)品名統(tǒng)計(jì)），其中2020年有40個，2021年有39個，2022年有9個，2023年有18個，2024年有32個，2025年至今有10個（按公告發(fā)布日計(jì)算），包括蒲地藍(lán)消炎片、舒筋活絡(luò)止痛膏、芩暴紅止咳合劑、硫酸氨基葡萄糖鉀片等明星產(chǎn)品。按有關(guān)要求，這些藥品無需處方即可通過零售渠道出售。

2020年至今國家藥監(jiān)局公布的處方藥轉(zhuǎn)OTC名單

注：帶*為獨(dú)家品種來源：國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，米內(nèi)網(wǎng)整理

148個轉(zhuǎn)OTC的處方藥中，獨(dú)家品種有82個，占比超55%；從藥品類型上看，中成藥為主力軍，有106個產(chǎn)品在列；處方性質(zhì)方面，雙跨品種有55個，包括阿膠膠囊、布地奈德鼻噴霧劑、龍膽瀉肝軟膠囊、奧美拉唑鎂腸溶片、復(fù)方板藍(lán)根顆粒等臨床常用藥。

按治療大類統(tǒng)計(jì)，呼吸系統(tǒng)疾病中成藥、呼吸系統(tǒng)化學(xué)藥及婦科用中成藥在數(shù)量上領(lǐng)跑，分別占35個、16個和16個席位；消化系統(tǒng)疾病中成藥有11個產(chǎn)品進(jìn)賬，消化系統(tǒng)及代謝化學(xué)藥、五官科中成藥則各占9個。

蒲地藍(lán)消炎、乳果糖......掘金3900億市場！云南白藥、揚(yáng)子江大爆發(fā)

受醫(yī)?？刭M(fèi)、合理用藥及集采常態(tài)化等政策影響，處方藥在院內(nèi)市場頻頻承壓，多個處方藥紛紛轉(zhuǎn)為OTC后，銷售額及其增速在零售藥店終端均屢創(chuàng)佳績。

玻璃酸鈉滴眼液是治療干眼癥的主要藥物之一。受集采影響，該藥自2020年起在中國公立城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端銷售額逐年下滑，至2023年起止跌回升；而在零售市場規(guī)模則一直保持兩位數(shù)的銷售增速，2024年首度突破15億元，2025Q1收獲約3.6億元，同比增長11.66%。

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，玻璃酸鈉滴眼液目前有61家企業(yè)（國內(nèi)57家、進(jìn)口4家）擁有生產(chǎn)批文，齊魯制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、珍視明藥業(yè)等47家企業(yè)通過/視同通過一致性評價。該藥作為集采大品種，隨著獲批過評企業(yè)的增多，院端市場利潤已被高度壓縮，由處方藥轉(zhuǎn)為OTC，相關(guān)藥企有望伺機(jī)加速零售市場的開拓，填補(bǔ)集采影響下產(chǎn)品利潤的缺口。

近年來中國零售藥店終端玻璃酸鈉滴眼液銷售趨勢（單位：萬元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

以“清熱解毒”功效著稱的蒲地藍(lán)消炎片，2024年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售規(guī)模僅有幾千萬元；而在零售藥店終端銷售額接近12億元，同比增長17.29%，云南白藥以超32%的份額領(lǐng)跑市場?？梢?，這類治療普通感冒咳嗽而非抗生素產(chǎn)品，零售市場顯然比院內(nèi)市場更吃香。

2024年中國零售藥店終端蒲地藍(lán)消炎片企業(yè)格局

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

乳果糖口服溶液是臨床上兒童常用的便秘治療藥，國內(nèi)獲批生產(chǎn)企業(yè)有近50家。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來該產(chǎn)品在中國零售藥店終端銷售額逐年攀升，2022年超越4億元，2024年突破5億元；在治療便秘的化學(xué)藥產(chǎn)品排名中，乳果糖口服溶液已連續(xù)三年（2022-2024年）穩(wěn)居TOP1之位。

目前，國內(nèi)已有70家企業(yè)以新分類提交了乳果糖口服溶液的上市申請，其中福元藥業(yè)、江中藥業(yè)、健民藥業(yè)等36家先后獲批上市并視同過評。不難發(fā)現(xiàn)，部分兒童常用處方藥經(jīng)過系統(tǒng)評價轉(zhuǎn)為OTC后，患兒及其家屬的購藥便利性能得到提升的同時，也有利于布局該類產(chǎn)品的企業(yè)拓寬零售市場，降低院內(nèi)銷售市場的壓力。

2024年中國零售藥店終端治療便秘化學(xué)藥產(chǎn)品TOP5（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

注：銷售額低于1億元用*表示

米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來化學(xué)藥、中成藥及生物藥在中國零售藥店終端合計(jì)銷售規(guī)模穩(wěn)步擴(kuò)容；2021-2023年分別同比增長11.57%、13.16%和7.04%，2024年繼續(xù)以4.41%的增速增長至超3900億元，創(chuàng)下歷史新高，市場前景可期。

近年來中國零售藥店終端化學(xué)藥、中成藥及生物藥總體銷售趨勢（單位：億元）

來源：米內(nèi)網(wǎng)格局?jǐn)?shù)據(jù)庫

“處轉(zhuǎn)非”日漸火熱，持續(xù)利好藥企、藥店、患者......

隨著我國零售市場的快速增長，藥品管理制度的不斷完善，處方藥轉(zhuǎn)OTC這一趨勢日漸火熱，并逐步形成多方受益的局面。

對醫(yī)藥企業(yè)而言，在其原研藥專利到期后，面臨仿制藥激烈的價格競爭，會出現(xiàn)銷售驟降的情況，即專利懸崖；疊加近年醫(yī)保控費(fèi)、集采降價等政策沖擊，一些原研藥甚至因此退出市場。處方藥轉(zhuǎn)為OTC后，一方面能夠使產(chǎn)品的生命周期得到延長，藥企能獲取更多的收益；另一方面使得產(chǎn)品面對的對象從特定患者到普通大眾，有利于拉動公司其他產(chǎn)品的銷售。

對終端藥店而言，非處方藥品類越多，越能滿足消費(fèi)者的需求?！疤庌D(zhuǎn)非”藥品在藥店可以直接購買，有望增加產(chǎn)品銷售量，擴(kuò)大市場份額。若部分藥品在處方藥階段就已經(jīng)有良好的消費(fèi)基礎(chǔ)，“處轉(zhuǎn)非”后進(jìn)入更靈活的銷售渠道，將為相關(guān)企業(yè)帶來更豐厚的利潤及更重要的發(fā)展機(jī)會。

從患者角度上看，根據(jù)《藥品管理法》對處方藥、非處方藥甲類/乙類的分類管理要求，藥品由處方藥轉(zhuǎn)為OTC之后，患者不需要醫(yī)生處方就能在線下藥店和線上電商平臺購藥，購藥渠道增加，購藥更加便捷，尤其利好部分需要長期購藥的患者。

對醫(yī)保支付端的影響，處方藥轉(zhuǎn)為乙類OTC后，部分藥品或會退出醫(yī)保目錄。長遠(yuǎn)來看，“處轉(zhuǎn)非”將是節(jié)約國家醫(yī)保資金的有效措施之一。然而，這也需要醫(yī)保體系不斷完善和調(diào)整，以確保患者能夠獲得必要的醫(yī)療保障。

此外，在臨床診治方面，對部分小病來說，患者能通過自我診療、自行服藥等方式達(dá)到治愈的效果，醫(yī)生就沒有必要再花費(fèi)時間和精力在開具處方這項(xiàng)工作上，他們有更多的時間診治身患重大疾病的病人，提高自身的診療技術(shù)，并能從工作和患者滿意的反饋中獲得自我滿足和成就感。

結(jié)語

處方藥轉(zhuǎn)OTC是醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性變革的重要方向，政策紅利、消費(fèi)升級與技術(shù)創(chuàng)新將共同驅(qū)動市場擴(kuò)容。未來，中國OTC市場有望從“規(guī)模擴(kuò)張”邁向“價值深耕”，企業(yè)需在品牌、渠道、研發(fā)上構(gòu)建護(hù)城河，同時警惕用藥安全與競爭風(fēng)險，如此方能行穩(wěn)致遠(yuǎn)。

資料來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫、國家藥監(jiān)局官網(wǎng)

注：米內(nèi)網(wǎng)《中國三大終端六大市場藥品競爭格局》，統(tǒng)計(jì)范圍是：城市公立醫(yī)院和縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、城市實(shí)體藥店和網(wǎng)上藥店，不含民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室，不含縣鄉(xiāng)村藥店；上述銷售額以產(chǎn)品在終端的平均零售價計(jì)算。數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至7月3日，如有疏漏，歡迎指正！